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呼吸道用吸引導(dǎo)管

簡介

呼吸道用吸引導(dǎo)管

簡介

呼吸道用吸引導(dǎo)管產(chǎn)品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對氣管插管內(nèi)的氣道分泌物（痰）進(jìn)行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導(dǎo)管預(yù)期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內(nèi)的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導(dǎo)管品名舉例：呼吸道用吸引導(dǎo)管、痰液收集式呼吸道吸引導(dǎo)管、嬰兒呼吸道用吸引導(dǎo)管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導(dǎo)管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用吸痰管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
13 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導(dǎo)管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)檢測項目：
1 . 規(guī)格和長度標(biāo)識《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設(shè)計《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導(dǎo)管患者端轉(zhuǎn)換接頭和接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護(hù)套《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導(dǎo)管的真空控制裝置《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導(dǎo)管的沖洗系統(tǒng) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應(yīng)吸引導(dǎo)管的包裝《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導(dǎo)管的標(biāo)記《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號的使用《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨立包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測所）

檢測項：每瓶總撳次檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版一部附錄I Z/ 二部附錄I L

檢測項：每瓶總噴次檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄I L

檢測項：微粒污染檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用輸液器 GB?8368-2005

機構(gòu)所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關(guān)信息>>

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中龍檢驗認(rèn)證（香港）有限公司

檢測項：總糖檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15038-2006 葡萄酒、果酒通用分析方法及 GB/T 15037-2006 葡萄酒

檢測項：總二氧化硫檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15038-2006 葡萄酒、果酒通用分析方法及 GB/T 15037-2006 葡萄酒

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浙江省醫(yī)療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用吸痰包標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用吸痰包 YZB/浙0769-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用吸痰包標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用吸痰包 YZB/浙0769-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用IOL植入器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用IOL植入器YZB/JAPNDK210-2005

機構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用可控式吸痰管標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用可控式吸痰管 YZB/京 0341-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性心電電極標(biāo)準(zhǔn)：一次性心電電極 YY/T 0196-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用輸液/輸血器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用輸液器　重力輸液式 GB 8368-2005/ISO 8536-4:2004

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上海出入境檢驗檢疫局工業(yè)品與原材料檢測技術(shù)中心

檢測項：1次、25次、50次充放電循環(huán) 檢測樣品：鋰二次電池標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品安全標(biāo)簽編寫規(guī)定

檢測項：1次、25次、50次充放電循環(huán) 檢測樣品：鋰二次電池標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品分類和危險性公示通則 GB 13690-2009

檢測項：1次、25次、50次充放電循環(huán)（電池樣品預(yù)處理）檢測樣品：鋰二次電池標(biāo)準(zhǔn)：鋰原電池和蓄電池在運輸中的安全要求

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：針孔檢測樣品：一次性手套標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 GB 24786-2009 進(jìn)出口一次性使用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套檢驗規(guī)程 SN/T 1063-2010 一次

檢測項：尺寸檢測樣品：一次性手套標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 GB 24786-2009 進(jìn)出口一次性使用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套檢驗規(guī)程 SN/T 1063-2010 一次

檢測項：尺寸檢測樣品：一次性手套標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 GB 10213-2006；一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 GB 24786-2009；進(jìn)出口一次性使用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程 SN/T 0678-2008；出口一次性聚氯乙烯手套檢驗規(guī)程 SN/T 1063-2010；一

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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宜昌市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：外觀檢測樣品：工業(yè)次磷酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)次磷酸鈉 HG/T 3253-2009

檢測項：次磷酸鈉檢測樣品：工業(yè)次磷酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)次磷酸鈉 HG/T 3253-2009

檢測項：亞磷酸鈉檢測樣品：工業(yè)次磷酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)次磷酸鈉 HG/T 3253-2009

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天津化工研究設(shè)計院檢驗中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：工業(yè)次磷酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)次磷酸鈉 HG/T 3253—2009

機構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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河南省糧油飼料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

檢測項：全部項目檢測樣品：飼料用次粉標(biāo)準(zhǔn)：飼料用次粉 NY/T 211-1992

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中甲醛次硫酸鈉的測定方法國質(zhì)檢執(zhí)[2002]183號

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：糧食及其加工品標(biāo)準(zhǔn)：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)（深圳）有限公司

檢測項：40℃放電性能檢測樣品：一次和二次鋰電池標(biāo)準(zhǔn)：IEC 62281:2012 一次和二次鋰電池的安全運輸

檢測項：恒定濕熱性能檢測樣品：一次和二次鋰電池標(biāo)準(zhǔn)：IEC 62281:2012 一次和二次鋰電池的安全運輸

檢測項：振動試驗檢測樣品：一次和二次鋰電池標(biāo)準(zhǔn)：IEC 62281:2012 一次和二次鋰電池的安全運輸

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呼吸道用吸引導(dǎo)管

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測所）

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

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